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4月23尼克斯vs老鹰:微芯生物收到藥品注冊受理通知書

2019/9/20 15:22:06      挖貝網 王光軍

2012尼克斯vs www.mhuew.club 挖貝網920日,微芯生物(688321)公司2019年9月19日收到國家藥品監督管理局下發的抗II型糖尿病國家1類新藥西格列他鈉片新藥上市申請(NDA)的《受理通知書》。

該藥品研發及相關情況:國家1類新藥西格列他鈉是公司自主設計、合成、篩選和開發的新一代胰島素增敏劑類新分子實體,針對2型糖尿病現已完成III期臨床試驗,也是全球最早完成III期臨床試驗的PPAR全激動劑。

根據國家藥品注冊相關的法律法規要求,上述藥品已獲得注冊申請受理,報送國家藥品監督管理局藥品審評中心進行審評審批。上述產品獲得受理通知書對公司近期業績不會產生重大影響。